作者：聚鑫制冷 日期：1970-01-01 瀏覽：
新版GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并且通過科學(xué)測試形成驗證報告，已備藥監(jiān)部門審驗。本章小編就給大家介紹一下醫(yī)藥冷庫驗證前的一些注意事項，希望能幫助到您！
1、驗證前檢查：備用發(fā)電機組、制冷壓縮機安裝、冷風(fēng)機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運行情況。
2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內(nèi)的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內(nèi)的溫度分布情況。
5、開門作業(yè)，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時長。
6、斷電保溫，斷電情況下從當(dāng)前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。
7、測試聯(lián)動。
以上就是小編今天給大家?guī)淼?a href="http://www.pwqcz.cn/news/company/833.html">醫(yī)藥冷庫驗證前的一些注意事項，大家了解了嗎？醫(yī)藥冷庫須通過新版GSP要求才能投入使用。無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件，還是需要藥品冷庫、藥品冷鏈建設(shè)中任何所需硬件設(shè)備，聚鑫制冷都可以滿足您的要求，歡迎各界朋友，來電咨詢，洽談合作，我們將依托自身雄厚的技術(shù)力量和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，為您提供更良好的服務(wù)！
